تمديد استثنائي لآجال إيداع ملفات تراخيص الترويج لمخابر الأدوية

أعلنت الوكالة الوطنية للدواء والمنتجات الصحية تحيين خارطة الطريق الخاصة بالانتقال إلى صيغة الملف التقني المشترك الإلكتروني. هذا التحيين يتضمن تمديداً استثنائياً لعدد من الآجال الممنوحة للمخابر، وفق بلاغ للوكالة.

التمديد يشمل ملفات الطلبات الجديدة للحصول على تراخيص ترويج الأدوية التي تم إيداعها خلال سنة 2025، شرط ألا تكون قد شرع في معالجتها. المخابر المعنية يمكنها إعادة إيداع هذه الملفات بالصيغة الإلكترونية الجديدة إلى غاية 31 ديسمبر 2026. أما الملفات الجديدة التي تم إيداعها خلال سنة 2026، فتم تمديد أجل إعادة إيداعها بالصيغة الإلكترونية الجديدة إلى غاية 31 مارس 2027.

الوكالة شددت على أن كل ملف لا تتم إعادة إيداعه ضمن الآجال المحددة سيفقد الأولوية المرتبطة بتاريخ إيداعه الأول. عندها يعتمد تاريخ الإيداع الفعلي بالصيغة الإلكترونية الجديدة كتاريخ جديد للملف.

أما بالنسبة لطلبات تجديد تراخيص ترويج الأدوية، فتم السماح استثنائياً بمواصلة إيداعها بصيغة الإيداع الإلكتروني الحالية إلى غاية 31 ديسمبر 2026. ابتداء من 1 جانفي 2027، تصبح هذه الطلبات خاضعة حصرياً لصيغة الملف التقني المشترك الإلكتروني، مع إلزامية الإيداع المسبق للقاعدة الأساسية للملف.

الوكالة أوضحت أن تاريخ الفتح الرسمي للبوابة الإلكترونية الخاصة بالصيغة الجديدة سيعلن لاحقاً. طرق الإيداع المعمول بها حالياً ستبقى دون تغيير إلى حين فتح البوابة. كما ستضع الوكالة على ذمة طالبي التراخيص وثائق توجيهية وتوصيات عملية تتعلق بإعداد وإيداع الملفات بالصيغة الجديدة، بهدف الحد من الأخطاء التي قد تؤدي إلى رفض الملفات أو التأثير في آجال معالجتها.

(وات)