المصادقة على تحديث كراس الشروط الخاص بالتجارب الطبية والعلمية للأدوية

صدر في الرائد الرسمي عدد 42 بتاريخ 24 أفريل 2024 قرار جديد لوزير الصحة، بشأن المصادقة على تنقيح وإتمام كراس الشروط المتعلق بالتجارب الطبية أو العلمية للأدوية المعدة للطب البشري، والذي كان قد صودق عليه سابقًا بالقرار المؤرخ في 28 ماي 2001.

أبرز مضمون القرار الجديد

ينص هذا القرار على إلغاء أحكام الفصل 10 من كراس الشروط الخاص بالتجارب الطبية أو العلمية للأدوية للطب البشري، واستبداله بفصل جديد يحمل الرقم 10. ويشترط الفصل الجديد الالتزام بالإجراءات والمتطلبات الفنية الواردة في الأدلة المتعلقة بـالتجارب السريرية للأدوية والدراسات الحيوية، التي تعدها وتصدرها الوكالة الوطنية للدواء ومواد الصحة.

تسهيل إجراءات التجارب السريرية

يسمح القرار للوكالة الوطنية للدواء ومواد الصحة بالاستناد إلى تقارير التقييم الخارجية الصادرة عن سلطات أو مؤسسات موثوق بها، وذلك بهدف تسريع إجراءات التجارب السريرية للأدوية. كما تكلف الوكالة بضبط شروط وكيفيات استخدام هذه التقارير والموافقة عليها، ونشرها عبر بوابتها الإلكترونية الرسمية وفقًا للإجراءات المحددة.